病毒類疫苗技術服務
培養基
動物血清
塑料器具
生物材料
設備
不同種類和級別血清,
可按工藝需求定制個性化血清
提供適應工藝要求的個性化無血清
培養基的設計優化和批量生產
提供疫苗生產的PET、PC等材料容器具包括液體包裝瓶、儲瓶、疫苗滴頭等定性產品和定制服務
微載體、片狀載體、胰蛋白酶、
層析填料及技術服務
提供生物反應器等定性和定制設備
以及設備改造服務
生物反應器培養哺乳動物細胞逐級放大工藝技術及服務,提供病毒在生物反應器中適應培養和高效增殖的解決方案
細胞和病毒規模培養
病毒類疫苗技術服務
提供從實驗室研發、中試和生產的疫苗下游工藝開發服務
疫苗下游
工藝開發
提供細胞基質、原輔材料、中間產品和終產品的檢測標準建立和技術開發服務
疫苗
生產檢測
提供疫苗注冊申報材料
整理和撰寫服務
申報
注冊材料
細胞引進、篩選、懸浮培養馴化、細胞建庫和檢定技術及服務,提供符合 cGMP 要求、能穩定商業化生產的細胞基
細胞基質
項目案例
無血清懸浮培養MDCK細胞生產禽流感/流感疫苗的工藝技術
引進MDCK細胞(CCL-34),取得中檢院檢定報告
馴化無血清懸浮型MDCK細胞,批培養細胞密度達1.0×107個/ml以上,高效增殖禽流感疫苗和人用流感疫苗生產毒株
懸浮型MDCK細胞無血清培養生物
反應器逐級放大至6000L
抗原的濃縮、層析和梯度離心等純化工藝
無血清個性化培養基開發
該工藝的禽流感疫苗目前年產30億羽份
人用四價流感病毒裂解疫苗